坎地沙坦酯原料药的研发及智能化工艺升级
天地恒一制药股份有限公司 项目列入实施时间：2019-01 - 2021-12 联系人：张钟 联系电话：18817160500
创新产品简介
1、产品性能：坎地沙坦酯片是国内外权威指南推荐的抗高血压一线用药，属于国家医保乙类药品，其具有强效降压、长效降压、平稳降压和安全降压的特点，全程保护心脑肾等靶器官，在第八版《药理学》中被评价为“最优的沙坦类药物”。 2、技术突破：坎地沙坦酯片关键制剂增溶技术开发与应用，溶出度水平达90%以上，显著优于同行业产品水平，且体内生物利用度显著优于同行业产品；同时运用体内外相关性评价体系进行模拟评估，规避生物等效性试验风险，一次顺利通过生物等效性试验。 3、获得知识产权：本项目产品目前已获得发明专利1份，专利名称：一种坎地沙坦酯片剂的制备方法（专利号：ZL201910676668.0） 4、行业领先地位：坎地沙坦酯片于2019年10月通过国家仿制药一致性评价，与原研药品具有同样的临床获益，在临床上可相互替代。 5、产品应用领域：坎地沙坦酯片用于治疗原发性高血压，是目前最优的沙坦类药物。 6、市场前景：并于2020年1月中标第二轮国家药品集中采购，独家供应北京、江苏、安徽、福建、江西、山东、湖南、海南、四川、云南、西藏、甘肃、新疆（含兵团）、山西、辽宁等区域，具有广阔的市场前景。
项目建设内容及效益
1、中试车间建设：占地面积985㎡，建筑面积4997㎡。 2、完成后实现年销售收入10000万元，利税2700万元。资金需求
本项目总投资2.6亿元，企业面临的经济压力较大，具有银行贷款5000万元的需求。技术攻关
本项目的制剂及原料药绿色开发研究方面均已完成。暂无需求人才需求
对化学药原料药及制剂研发方面的高端人员的引进及招聘的需求。产业链配套
本项目为原料药制剂一体化生产，并配套产品销售及推广的全产业链。暂无需求。